近日，西王糖業(yè)公司技術(shù)質(zhì)量系統(tǒng)為增強(qiáng)培訓(xùn)效果，搭建技術(shù)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)成長成才平臺(tái)，結(jié)合無水葡萄糖歐洲藥典適應(yīng)性CEP注冊審批進(jìn)度，又啟動(dòng)了藥品GMP自檢暨美國藥監(jiān)局FDA檢查指導(dǎo)原則培訓(xùn)，旨在通過課堂培訓(xùn)和現(xiàn)場實(shí)踐相結(jié)合的方式，進(jìn)一步提升全員綜合能力。

在課堂培訓(xùn)中，公司特邀凱瑞德醫(yī)藥公司技術(shù)專家從生產(chǎn)、物料、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量控制等6個(gè)系統(tǒng)的檢查要點(diǎn)方面進(jìn)行了講解，并通過實(shí)際案例，引導(dǎo)參訓(xùn)人員獨(dú)立思考問題、解決問題?，F(xiàn)場實(shí)踐中，GMP自檢小組對生產(chǎn)、物管、化驗(yàn)室現(xiàn)場、現(xiàn)場設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)等進(jìn)行了檢查和探討，并分別提出了各自管理思路以及對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和問題解決方案。此次自檢進(jìn)一步理順了檢查思路及重點(diǎn)，從提升自身的理論深度和寬度出發(fā)，建立適合公司實(shí)際的方法論，為GMP管理體系及團(tuán)隊(duì)建設(shè)找到了結(jié)合點(diǎn)，助推技術(shù)質(zhì)量系統(tǒng)人員快速成長成才。